Tisztaterek és termékek monitoring tevékenységének megvalósítása és biztosítása a vonatkozó irányelvek előírásai szerint
Környezeti monitoring jelentések biztosítása
Részvétel az eltérések nyomon követésében és feldolgozásában, valamint a CAPA intézkedések és vizsgálatok támogatásában más részlegekkel együttműködve
Általános laboratóriumi szervezés és adminisztráció (pl. készletkezelés, a használt eszközök kalibrációs állapotának biztosítása)
A kártevőirtási folyamat irányítása, kapcsolattartás külső céggel
Felelős a fényintenzitás mérésekért
Részvétel az infrastruktúra minősítési és érvényesítési folyamataiban, valamint az előírt szabványok betartatásában
Mikrobiológiai folyamatok és vizsgálati módszerek validálásában való részvétel
Részvétel a higiéniai koncepció kidolgozásában és fenntartásában, követésében, öltözködési és ruházati követelményeiben, valamint tisztatéri ellenőrzés végrehajtásában
GMP képzés új alkalmazottak számára
Támogassa a projekteket és fejlesztéseket a GMP ismeretével
Folyamat- és termékfejlesztés támogatása a bioterheléssel, endotoxinokkal és részecskemérésekkel kapcsolatos kockázatelemzések elkészítésével, valamint a sterilizálási folyamatok és eljárások során
Expectations
BSc diploma (Természettudomány/mikrobiológia/kémia vagy biológia területen)
Minimum 2 éves mikrobiológiai laboratóriumi és/vagy tisztatéri környezeti tapasztalat
Környezetfelügyeletben és bioterhelés tesztben szerzett tapasztalat előny
ISO 15378/ ISO 13485/ ISO 14644 szabvány, GMP ismeretének megléte